产业兴则湘域兴，产业强则湖南强。生物医药产业是湖南省重点布局、全力培育的战略性新兴产业，更是守护三湘百姓民生健康、赋能全省经济高质量发展的核心支柱。近年来，湖南持续加码生物医药产业布局，产业规模持续扩容、创新活力持续迸发。立足全省“企业服务年”专项行动部署要求，省内市场监管部门立足职能、主动作为，深化监管体制机制改革，聚焦助企纾困、安全整治、源头管控三大重点，以精准服务、从严监管、严守底线的务实举措，为全省生物医药产业提质增效、稳健发展保驾护航。

主动靠前优服务，是激活湖南生物医药产业发展动能的关键抓手。优质营商环境是湖南生物医药企业扎根成长、创新突破的沃土，更是全省产业集群提质升级的核心底气。针对省内部分生物医药中小企业发展中存在的审批流程繁琐、政策对接不畅、技术壁垒突出等难题，全省市场监管系统全面落实“企业服务年”工作要求，打破传统固化监管模式，推动服务关口全面前移，实现“被动监管”向“主动赋能”、“事后整改”向“事前服务”的转变。工作人员深入长沙生物医药产业园、岳阳医药产业集聚区等省内重点产业园区，走进企业研发中心、生产车间，精准摸排企业新药研发、项目投产、产能扩容、资质申报中的堵点难点。通过一对一政策宣讲、点对点技术指导、全流程代办帮扶，为企业提供全方位、保姆式纾困服务，切实降低企业经营和制度性成本，助力省内生物医药企业轻装上阵、深耕创新赛道，持续壮大湖南生物医药产业集群规模。

从严从实抓整治，是筑牢湖南生物医药产业安全生产防线的核心举措。安全是产业发展的生命线，守住安全底线，方能守住湖南生物医药产业的发展大局。省内生物医药企业涵盖创新药研发、医疗器械生产、中药饮片加工等多个领域，生产工艺精细、危化原料特殊、安全环节繁多，安全生产管控压力持续存在。为夯实全省产业安全发展根基，湖南扎实开展生物医药行业安全生产风险隐患大排查大整治专项行动，层层压实企业安全生产主体责任，引导全省药企全面建立覆盖生产、加工、仓储、运输、运维的全流程安全管理责任体系。监管部门聚焦省内中小药企、初创企业薄弱环节，开展常态化、拉网式隐患排查，建立一企一档问题台账、整改台账，实行清单化管理、闭环式整改。对排查出的安全风险逐项督办、逐一对账销号，坚决实现隐患清零、风险见底，从源头遏制各类安全事故发生，为全省生物医药产业高质量发展筑牢安全屏障。

严守源头强监管，是守护三湘群众用药用械安全的根本保障。药品医疗器械质量安全，事关全省千万群众生命健康，是民生保障的底线工程、良心工程。守住药品上市准入关口，就是守住湖南民生安全的第一道防线。全省药品监管部门始终坚守“人民至上、生命至上”理念，紧扣全省生物医药产业发展监管需求，严把药品、医疗器械上市前审评、审批、审核全流程关口。聚焦省内自研新药、特色中药、创新医疗器械等重点品类，从严核查临床试验数据、生产质量标准、产品安全疗效，细化审核流程、强化现场核查，坚决杜绝不合格产品获批上市。以最严谨标准、最严格监管、最务实举措织密药品质量安全防护网，全力守护三湘百姓用药用械安全，持续提升全省群众的健康获得感、安全感和幸福感。

精准服务赋能湘企发展，从严整治筑牢安全根基，源头监管守护民生底线。当前，湖南生物医药产业正处于创新突破、集群发展的关键窗口期，既是产业转型升级的机遇期，也是监管服务提质的攻坚期。全省监管系统将持续深化监管体制机制改革，常态化落实“企业服务年”举措，以暖心服务纾企困、以刚性监管守安全、以严苛标准保质量，持续优化产业发展生态，不断夯实湖南生物医药产业发展根基，全力推动全省生物医药产业高质量发展迈上新台阶、跑出加速度，为湖南经济社会高质量发展注入强劲健康动能。

作者：邱瑾

责编：彭媛

来源：桂阳县融媒体中心

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